随着中药生产行业的转变, 中药生产过程现代化成为了必然趋势。 而目前由于缺乏有效的在线检测手段, 中药生产检测滞后性大, 产品质量参差不齐。 针对中药提取过程在线监控及终点判定的问题, 基于朗伯比尔定律及中药提取动力学方程建立提取液紫外吸光度随时间变化模型, 并提出动态分析及终点判断方法, 该方法包括紫外吸光度序列拟合、 稳健性分析以及终点计算。 以千年健提取过程为例, 使用本实验室自主研发的中药提取液在线采样系统进行光谱收集, 并对离线样本求取其有效固体物质含量作为参考。 分析过程中, 首先对实时检测的光谱进行插值及滤波处理, 计算2302～400 nm紫外谱区的吸光度均值并结合前期数据组成吸光度均值序列; 随后, 进行了该吸光度序列与提取液固体含量之间的相关分析, 得到线性相关系数r2=09828, 证明二者存在较强的线性关系; 最终对吸光度均值序列进行动态模型稳健回归及提取终点判定。 结果表明: 回归过程通过稳健性分析能够充分识别出测量异常点, 提高了拟合曲线与原始吸光度的复相关系数, 使其达到099, 并通过终点判定将千年健提取时间由最初人工设定的180 min缩短至122 min。 实验证明, 紫外在线监控方法实现了提取过程的在线监控及终点判定, 对稳定产品质量、 提高经济效益具有重要意义。

传统含雄黄中成药中可能含有多种微量元素及高含量的砷等有毒元素。 对含雄黄的三种中成药分别采用微波消解与电热板消解进行处理, 用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS）及电感耦合发射光谱(ICP-AES）法检测其中的As, Hg, Cu, Cd, Pb。 此外, 还研究了含雄黄中成药经模拟人工胃肠消化后消化液中有毒有害金属含量。 结果显示, 三种中成药中As, Hg, Cu, Cd, Pb总量变化范围分别为, As 24 350～68 627 mg·kg-1; Hg 0.26～122 313.6 mg·kg-1; Cu 2.04～6.95 mg·kg-1; Cd 0.02～1.46 mg·kg-1; Pb 0.42 ～40.60 mg·kg-1; 而人工胃肠消化液中含量分别为: As 81 ～ 618 mg·L-1; Hg 0.34～216 mg·L-1; Cu 1.08 ～ 2.15 mg·L-1; Cd和Pb未检出。 上述结果为更加科学地评价中成药对人体健康的影响提供了数据基础。

微量元素尤其是有害元素的监测控制与中药质量密切相关。对14种肿瘤治疗常用中药用微波消解法进行处理,用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法检测了其中铀、钍和铊的含量。结果显示14种中药中铀、钍和铊含量的变化范围分别为,铀,0.005 153-0.153 4 μg·g-1 ;钍,0.035 01-0.462 8 μg·g-1 ;铊,0.001 43-1.600 μg·g-1 。铀、钍和铊的含量都较低,但个体含量差异较大。采用统计软件SPSS11.5对结果进行分析比较,结果显示清热解毒类中药与以毒攻毒类中药中铀、钍和铊含量都无显著性差异;植物类药与动物类药中铀、钍和铊的含量也无显著性差异。ICP-MS法快速、灵敏、准确,可作为中药中铀、钍和铊含量分析的可靠方法,另一方面本研究结果为临床中药的安全使用和药物开发提供了参考数据。